هشدار جدی FDA درباره داروی لاغری Ozempic و Wegovy: احتمال خطر نابینایی دائم
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به تولیدکنندگان داروهای محبوب لاغری و دیابت مانند Ozempic، Wegovy، Zepbound و Mounjaro دستور داد هشدار مربوط به یک عارضه چشمی نادر را به برچسب محصولات خود اضافه کنند. این عارضه که می‌تواند منجر به کاهش دید دائمی شود، اکنون تحت نظارت دقیق‌تر قرار دارد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در اطلاعیه‌ای رسمی، به مصرف‌کنندگان داروهای محبوب کلاس آگونیست گیرنده GLP-1 درباره خطر احتمالی یک عارضه چشمی نادر هشدار داد. این عارضه که با نام «نوروپاتی اپتیک ایسکمیک قدامی غیرشریانی» (NAION) شناخته می‌شود، ناشی از محدود شدن جریان خون به عصب بینایی است که منجر به تورم و مرگ سلولی شده و می‌تواند باعث نابینایی ناگهانی و اغلب دائمی شود. داروهایی نظیر Ozempic، Wegovy، Zepbound و Mounjaro در فهرست محصولاتی قرار دارند که اکنون ملزم به درج این هشدار بر روی بسته‌بندی خود شده‌اند.
ارتباط بین مصرف داروهای GLP-1 و این عارضه چشمی هنوز به طور قطعی اثبات نشده است، چرا که NAION به‌طور کلی شرایطی نادر است و ابتلای به آن در جمعیت عمومی بسیار پایین (بین ۲ تا ۱۰ نفر در هر ۱۰۰ هزار نفر) برآورد می‌شود. با این حال، یک مطالعه انجام‌شده توسط محققان هاروارد در سال ۲۰۲۴ نشان داد که نرخ ابتلا به NAION در میان بیماران دیابتی یا دارای اضافه وزن که از داروهای پایه semaglutide استفاده می‌کردند، به‌طور معناداری بالاتر از گروه‌های مشابهی بوده است که این داروها را مصرف نمی‌کردند.
البته این مطالعه محدودیت‌های قابل‌توجهی داشت؛ از جمله اینکه جامعه آماری آن تنها از یک مرکز درمانی انتخاب شده بود و بسیاری از عوامل زمینه‌ای مانند شدت دیابت بیماران در آن بررسی نشده بود. با وجود این ابهامات، FDA معتقد است احتیاط واجب است و تا زمانی که تحقیقات بیشتری انجام نشود، بیماران و پزشکان باید نسبت به این ریسک احتمالی آگاه باشند. عوامل خطرساز برای NAION از جمله دیابت، فشار خون بالا و کلسترول بالا، در بسیاری از افرادی که این داروها را مصرف می‌کنند مشترک هستند، که این مسئله تشخیص علت اصلی بروز مشکل را پیچیده‌تر می‌کند.
گزارش فارسی این خبر با کمک هوش مصنوعی و فقط بر اساس اطلاعات منتشرشده در منبع تهیه شده است.
دیدگاه‌ها
دیدگاه شما پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. گفت‌وگوی فارسی و انگلیسی این خبر جداست.