تلاش سازمان غذا و داروی آمریکا برای لغو تأیید یک داروی جنجالی
سازمان غذا و داروی آمریکا قصد دارد تأییدیه داروی گران‌قیمت Tavneos را به دلیل ابهامات در کارآزمایی بالینی و خطرات کبدی لغو کند. این تصمیم چالش‌های جدی را برای شرکت سازنده و جامعه پزشکی ایجاد کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در تلاش است تا تأییدیه داروی Tavneos را که برای درمان نوعی بیماری نادر خودایمنی تجویز می‌شود، لغو کند. این تصمیم پس از آن اتخاذ شد که بررسی‌های جدید نشان داد شرکت سازنده احتمالا داده‌های مربوط به کارآزمایی بالینی اصلی را دستکاری کرده است. این دارو که سالانه حدود ۲۲۰ هزار دلار هزینه دارد، پیش‌تر با فروش قابل توجهی مواجه شده بود.
افشای این مسائل منجر به واکنش‌های زنجیره‌ای از جمله پس‌گرفته شدن مقاله مربوط به این پژوهش از مجله پزشکی نیوانگلند و جمع‌آوری دارو از بازارهای اتحادیه اروپا و بریتانیا شد. با این حال، شرکت آمژن به عنوان مالک فعلی دارو، از اثربخشی آن دفاع کرده و معتقد است که این درمان باید در بازار باقی بماند تا گزینه‌های درمانی بیماران محدود نشود.
گزارش فارسی این خبر با کمک هوش مصنوعی و فقط بر اساس اطلاعات منتشرشده در منبع تهیه شده است.